1. 什么是“用过会后多久上市”？

“用过会后多久上市”是指新药从临床试验到正式上市的时间跨度，其中“用过会”指美国FDA（美国食品药品监督管理局）的审评机构CDER（**评价和研究）。

2. 新药上市的准备阶段

临床试验是新药上市的关键步骤，其分为三个阶段。**阶段主要是测试新药的安全性；第二阶段则测试新药的有效性和安全性；第三阶段则测试新药与目前已存在的**的比较研究。在完成第三阶段的临床试验后，申请企业需要向FDA提交新药申请（NDA），这一过程通常称为“用过会”。

3. 用过会后的审评过程

CDER会对提交的NDA进行审评，包括对**的质量、安全性、有效性、制造工艺等方面的评估。评估完成后，CDER会向申请企业发出批准或拒绝上市的决定。如果批准上市，新药可以正式在市场上销售；如果拒绝上市，申请企业需要按照指定的方式作出改进或修改，然后再次提交新药申请。

4. 用过会后多久上市的时间

根据FDA的数据显示，从临床试验开始到新药上市，平均需要12年时间。其中，临床试验阶段需要5-6年左右，用过会和审评阶段需要约2.5-3年，剩余时间用于制造工艺和市场营销计划的准备等。

5. 影响上市时间的因素

新药上市时间的长短主要受以下因素的影响：

1）临床试验阶段的时间和效果；

2）NDA的质量和完整性；

3）CDER的审评速度和效率；

4）制造工艺和市场计划的准备。

6. 总结

新药的研发和上市是一个漫长而繁琐的过程。在合理的程序下，严密的监管能够确保**的质量和安全性。对于病人而言，了解新药上市的时间和影响因素，可以帮助他们更理性地选择疾病**方案和**使用。