LAURA III期临床研究中国队列数据发布 中国EGFR突变III期不可切除非小细胞肺癌患者临床获益与全球一致
财经9月18日讯 9月13日-17日于西班牙巴塞罗那举办的2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO年会期间,阿斯利康的泰瑞沙(通用名:奥希替尼继在2024美国临床肿瘤学会(ASCO公布LAURA III期临床的主要研究终点无进展生存期(PFS后,发布了该研究**队列的疗效和安全性数据。
华中科技大学同济医学院附属协和医院胸部肿瘤科主任董晓荣教授作为**临床研究**的研究者之一(PI,以壁报形式展示了这一成果:与**性放化疗后接受安慰剂相比,奥希替尼**EGFR突变III期不可切除非小细胞肺癌(NSCLC**患者的临床获益与安全性和全球患者一致。
在全球216例随机受试者中,有40例(19%为**人(其中奥希替尼组27例,安慰剂组13例。经盲态独立审查**(BICR 评估的结果显示,接受奥希替尼**组12个月和24个月的PFS率分别为80%、71%,而安慰剂组仅为17%和8%,目前OS数据尚未成熟,支持EGFR突变Ⅲ期不可切除NSCLC患者,在**性放化疗后使用奥希替尼维持**有望成为全球患者以及**患者的新标准**方案。
EGFR是非小细胞肺癌最常见驱动基因之一。数据显示,我国肺癌患者的EGFR突变率在50%左右,远高于欧美地区。今年恰逢EGFR基因突变发现的20周年,在这二十年来,随着一代、二代、三代EGFR-TKI迭代发展和相继问世,我国EGFR突变的非小细胞肺癌患者的生存质量和生存时间不断得到提升。
作为全球**针对EGFR突变III期不可切除非小细胞肺癌的靶向**具有PFS获益的III期临床研究,LAURA无疑是一个里程碑式的突破。据统计,我国大约有30%-40%的患者初诊时为III期,其中不可切除的III期非小细胞肺癌患者占大多数,病程最为严峻。然而令人遗憾的是,目前**策略是“同步放化疗 免疫巩固**”,但总体5年生存率仍不足两成,疗效不佳,仍存在巨大的未被满足的**需求,而LARUA研究将填补这一领域**空白,使得**这类肺癌患者生机再现。
此前,《新英格兰医学杂志》已刊登了LAURA研究**阶段成果的文章,全球leading PI之一上海市交通大学附属胸科医院、上海市肺部肿瘤临床医学**陆舜教授为该文章的**作者和通讯作者,董晓荣教授、四川大学华西医院胸部肿瘤科副主任黄媚娟教授和中山大学肿瘤防治**放射**科主任陈明教授均为该文章作者之一。此外,刚刚结束的世界肺癌大会(WCLC上也公布了LAURA研究安全性数据。凭借这一系列重磅数据的发布,它已被美国食品药品监督管理局(FDA授予优先审评和突破性疗法认定,并被****药品监督管理局药品审评**(CDE纳入优先审评。
董晓荣教授表示:“非常荣幸该研究的**区入组数量最多、成为全球第二的临床研究**,**队列数据的发布意味着**经验在全球临床研究中发挥了重要的价值和作用,助力开启**乃至全球III期不可切除非小细胞肺癌患者的靶向**时代。未来,我们期待**创新继续在全球创新中贡献力量,也衷心地期待LAURA早日在**获批,让更多患者获益于医学创新带来的突破性成果。”
在当今全球合作开展创新**研发的背景下,随着****研发能力的进一步提升,**的创新技术、模式、专家和经验正成为推动全球肿瘤诊疗变革的关键力量。在此过程中,跨国药企同样起到了桥梁作用,此次LAURA III期研究的成功就是**的例证之一,该研究聚焦**特色高发癌种、让**研发**全球研发进程、以**临床数据赋能全球研发管线,通过打造中西合璧创新,为**医疗行业的全球化发展注入可续动力。
“非常高兴阿斯利康通过支持相关研究,让更多**专家有机会站上世界科研舞台,也让世界看到**创新的强大力量和韧劲。”阿斯利康**副总裁、肿瘤业务肺癌事业部负责人张凌燕表示:“长期以来,阿斯利康**秉承‘以患者为**’,坚持科学**,在肺癌领域深耕的20年里,我们已通过靶向和免疫****实现了覆盖肺癌全疾病周期的**,并不断改变临床**标准,改变患者的总生存期。这份改变的力量来源于我们不断加速创新药的研发,让先进、优效的创新药更快惠及肺癌患者。未来,将拓展包括靶向TROP2、靶向HER2的ADC**、免疫联合靶向、单抗、双抗在内的更广、更全的颠覆性创新疗法。到2030年,力争在**上市9款新产品与26个新适应症,为**肺癌患者点亮生命之光。”