**药监局**统计显示，我国上半年批准创新药43个，同比增长59%，接近2024年批准创新药48个的全年数量。

　　**药监局药品注册管理司** 杨霆：创新药近年来持续获批上市，数量增长，反映出从2018年以来我国药品审评审批改革取得的成果，也是我们政策红利的兑现。

　　据了解，我国2018年启动药品审评审批改革，提高审评审批标准，从研发前端到审评末端全流程加快创新药上市，尤其是临床急需新药。今年上半年我国创新药获批数量同比增长59%，源于改革政策精准发力、效能提升。

　　我国新药好药呈现快速增长态势

　　通过药品审评审批改革，我国新药好药呈现快速增长态势，那么，今年上半年新批准的创新药有哪些突破？哪些患者新增临床急需**的选择？

　　**药监局药品注册管理司** 杨霆：今年上半年我们一共批准了43款创新药上市，已经接近了去年全年48个创新药上市的水平，其中有很多都是肿瘤、代谢和免疫等重大疾病**的**，比如我们批准了**首款基因**产品，用于血友病B基因**，另外我们还批准了一个罕见病的**用于免疫代谢疾病的**。

　　杨霆告诉记者，今年上半年获批的新药中，有不少社会高度关注的“明星”产品，包括我国首款干细胞**药品、抗甲流新药、罕见病****等，为患者临床急需提供新的**选择。

　　**药监局药品注册管理司** 杨霆：**药监局也是高度重视罕见病**和儿童**的研发，相继推出了罕见病**研发审批的关爱计划和儿童**研发审批的星光计划。对于这类**实行优先水平审批。2025年我们一共批准了70个儿童药，21个罕见病药，其中我们在5月份批准了一款药很具有代表性，它既是罕见病药，又是儿童药，既是**的组织细胞瘤的****，又是儿童患者的神经纤维瘤的****。

　　近年来，**医药创新展现出强劲的上升势头，正从“跟跑”向“并跑”甚至部分领域“领跑”加速迈进。

　　**药监局药品注册管理司** 杨霆：在研发管线方面，**目前创新药的研发管线占到了全球的大约1/4，在临床实验上我们每年有大概3000个项目正在开展临床实验，这都在世界上居于前列。