财经8月11日讯 默沙东今日宣布，其新型非核苷类巨细胞病毒(CMV抑制剂普瑞明(来特莫韦两种剂型——来特莫韦片和来特莫韦注射液，已获得**药监局(NMPA批准新增200天剂量方案，在有迟发性CMV感染和CMV病风险的**患者中，可持续使用普瑞明(来特莫韦至HSCT后200天。

　　普瑞明(来特莫韦已获批用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT的巨细胞病毒(CMV血清学阳性的**和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者[R ]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。此前获批的**和儿童患者持续**时间为至HSCT后100天，此次延长**患者给药时间方案的获批，将为有迟发性CMV感染和CMV病风险的**患者提供更长时间的CMV感染预防守护。

　　默沙东全球**副总裁兼默沙东**总裁唐凯宇(Kyle Tattle表示，此次延长**患者预防给药时间方案的获批进一步优化了普瑞明(来特莫韦的临床实践，将支持临床医生基于患者实际需求，选择更为个性化的巨细胞病毒(CMV预防方案。

　　资料显示，造血干细胞移植已经成为多种恶性血液肿瘤疾病极具希望的**方式。但受到免疫抑制剂影响，患者在移植后处于CMV感染的高风险状态。CMV感染不仅可能引起严重的CMV终末器官疾病，还可能导致植入失败，移植物抗宿主病(GVHD及**和**感染，甚至可能危及生命。CMV感染的**风险时期通常是HSCT后的前100天，但数据显示，在HSCT后使用来特莫韦100天后停药的**患者中，仍有12%出现了具有临床意义的CMV感染，这些出现迟发性CMV感染和CMV病的患者在CMV预防管理上仍有亟待满足的医学需求。

　　“CMV感染是HSCT受者的主要并发症之一，可直接导致移植手术相关死亡率的升高。随着预防性**CMV**的发展，移植后100天内的CMV管理已日趋规范，取得了具有临床意义的进步。”中华医学会血液学分会主委、华中科技大学血液病学研究所所长胡豫教授表示，普瑞明(来特莫韦200天新用法的获批，进一步填补了100天后CMV预防的空白，为迟发性CMV感染的**患者提供了覆盖免疫重建更长窗口期的重要保护。

　　默沙东全球**副总裁兼默沙东**研发**总裁李正卿博士表示，今年普瑞明(来特莫韦接连获得批准拓展用于儿童患者和对HSCT后有迟发性CMV感染风险的**患者延长预防**时间，充分体现了默沙东在巨细胞病毒(CMV预防领域对于患者需求的积极回应，也标志着公司在抗感染领域研发取得的又一重要进步。

　　据了解，来特莫韦片和来特莫韦注射液已纳入《**基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年》，目前限用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT的巨细胞病毒(CMV血清学阳性的**受者[R ]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。