全球首个DPP-1抑制剂在美获批,国内哪些药企在布局?
从PD-1到GLP-1,热门**研发靶点的风如今吹到了DPP-1。
当地时间8月12日,美国生物科技公司In**ed对外宣布,其二肽基肽酶1(DPP-1抑制剂Brensocatib正式在美国获批上市,用于**12岁及以上儿童和**非囊性纤维化支气管扩张症(NCFBE患者。
Brensocatib是NCFBE领域的首款靶向****,而全球医药行业更关注的是,该药还是全球**获批的DPP-1抑制剂。
Brensocatib最初由阿斯利康公司开发,In**ed与阿斯利康于2016年10月达成协议,前者以1.5亿美元总额(3000万美元首付款与1.2亿美元潜在里程碑获得该药的全球**开发和商业化权益。
2024年5月,In**ed宣布Brensocatib对照安慰剂**NCFBE患者的三期临床试验ASPEN顶线结果达到主要临床终点。东方证券当时的研报认为,DPP1是中性粒细胞相关炎症疾病的潜在**靶点。上述积极研究结果表明DPP-1抑制剂的成药性得以验证,即将撬开NCFBE的庞大市场,并且有望拓展至多个中性粒细胞相关炎症疾病,DPP1-抑制剂潜力巨大。
目前来看,DPP-1赛道仍是一片蓝海,**在此有布局的企业并不多,其中两家药企凭借这类产品获得对外授权交易订单。
在Brensocatib获批前一天,8月11日,复星医药(600196.SH;02196.HK宣布,控股子公司复星医药产业与Expedition签订《许可协议》,将向Expedition授予小分子口服DPP-1抑制剂XH-S004在全球(不包括**境内及港澳地区范围的开发、生产及商业化权利,潜在总额达6.45亿美元。根据复星医药公开的消息,截至目前,XH-S004用于**非囊性纤维化支气管扩张症于**境内处于II期临床试验阶段、用于**慢性阻塞性肺疾病(COPD于**境内处于Ib期临床试验阶段。
在全球**DPP-1抑制剂获批之后,复星医药8月13日A股和H股上午的股价均出现小幅下跌,此后逐步回涨。截至收盘,复星医药A股报28.42元/股,涨2.6%,市值758.94亿元;H股报20.42港元/股,涨2.18%,市值539.43亿港元。
在复星医药之前,2023年11月,**创新药企海思科(002653也将自家的DPP-1 抑制剂HSK31858片大中华区(包括港澳台以外的权益对外授权给了意大利的凯西集团,海思科有望获得**合计4.62亿美元的价款,并获得实际年净销售额**两位数的销售提成,协议生效后将收到**付款1300万美元。8月13日,**临床试验登记与信息公示平台官网显示,海思科登记了一项多**、单臂、开放扩展 Ⅲ 期临床,以评价HSK31858片在NCFBE患者中的长期安全性。Insight 数据库显示,HSK31858 是****进入Ⅲ期的 DPP-1 抑制剂。
恒瑞医药旗下也有一款DPP-1抑制剂在研产品RSS034,目前在**处于临床II期阶段,目标适应证同样针对非囊性纤维化支气管扩张症。国泰海通此前研报认为,恒瑞医药还有30 管线具有对外授权潜力,其中呼吸领域**关注DPP-1抑制剂RSS0343等。