财经8月18日讯 日前，上海和黄药业奉浦研发生产基地举行了正气片出口发运仪式。

　　该批产品将于8月23日启程发往加拿大鲁珀特王子港，这是上海和黄药业“以中药现代化推进中药**化”的又一重要里程碑。

　　据了解，胆宁片成为我国**由生产企业自主持证、以西医适应症药品身份进入加拿大市场、实现出口应用的中药**制剂。目前，胆宁片(加拿大商品名：Biliflow已进入加拿大110家诊所和药店应用。该项目成果荣获2024年“中华中医药学会科学技术奖”二等奖。此次正气片的成功出海，再次为中药**化增添了新成果。

　　据介绍，正气片是上海和黄药业的**品种。该品种源自宋代《太平惠民和剂局方》中的藿香正气散，经**化裁研制而成，增强了芳香化湿、健脾和胃的作用，是**胃肠型感冒的经典**制剂，自2015年版起收载于《**药典》。

　　产品上市后，上海和黄药业与上海中医药大学合作开展了正气片中药现代化研究，取得了一系列成果。2022年6月，该品种启动加拿大卫生部天然药品III类注册申请，并于2023年4月19日正式通过审评，获得上市许可证(加拿大商品名：Henergy。2023年8月9日，其相关PCT专利在加拿大落地。2024年4月12日，获得加拿大境外生产场地认证。2025年1月17日，“Henergy”商标在加拿大成功注册。据介绍，“Henergy”由“Health”和“Energy”两个词融合而成，既阐释了“正气”的中医药内涵，也传递了东方文化理念。

　　上海和黄药业相关负责人表示，多年来，我国在中药**化道路上进行了艰难探索，始终热切期昐新的突破。公司紧扣中药**化痛点，确立了“以中药现代化推进中药**化”的发展策略并成功实践。“胆宁片在中药现代化成果的基础上，依据加拿**律体系和技术指南，系统构建了符合**注册要求的中药**制剂质量控制体系、有效性及安全性证据体系，以及契合**规则的知识产权保护体系，探索了以西医适应症为目标的新的注册路径。”