财经12月10日讯 默沙东今日宣布，其抗****诺科飞(泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑注射液两种剂型的新适应证获得**药监局药品审评**批准，预防和**人群拓展至儿童患者，将为儿童患者抗**预防及**提供安全、有效的**方案新选择。

　　其中，泊沙康唑肠溶片获批用于预防因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染的**及≥2岁且体重大于40kg的儿童患者，以及≥13岁患者的侵袭性曲霉病的**；泊沙康唑注射液获批用于预防因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染的**及≥2岁的儿童患者，以及≥13岁患者的侵袭性曲霉病的**。

　　侵袭性**感染严重威胁患者的生命健康，已成为全球性公共卫生问题。近年来，随着医疗干预手段不断增加、广谱****和糖皮质**的广泛应用以及器官移植和置管技术的发展，**机会感染风险显著增加，其中儿童占有相当的比例，特别是处于免疫抑制状态的造血干细胞移植儿童中，侵袭性**感染的发生率可达到25.3%。儿童**感染总体死亡率较高，侵袭性霉菌病儿童死亡率高达50%左右。给予积极抗**预防，可以显著**侵袭性**感染的发生率，改善患者预后。

　　“儿童侵袭性**感染的临床表现特异性较低，可能仅表现为发热，与其他基础疾病症状难以区分；感染预后较差，以侵袭性肺部**感染(IPFI为例，儿科病人IPFI预后较**感染差，病死率更高，早期诊断及**是改善预后的关键。”上海交通大学医学院附属上海儿童医学**陈静教授表示，由于儿童患者的特殊性，诊疗手段相对有限，此次泊沙康唑肠溶片和泊沙康唑注射液儿童适应证的获批，将为儿科侵袭性曲霉菌感染的预防和**提供新的方案选择，守护更多患儿健康。

　　默沙东全球**副总裁兼默沙东**总裁田安娜表示，默沙东在抗感染领域积淀深厚，拥有覆盖抗**、抗**、抗病毒完整产品管线。诺科飞自2013年进入**，已成为临床对抗**感染的重要武器，此次儿童适应证的获批有望进一步改善儿童患者侵袭性**感染的诊疗现状，为更多家庭带去希望。

　　“对于儿科感染诊疗，临床面临的挑战往往更为严峻。”默沙东全球**副总裁兼**研发**总裁李正卿博士表示，此次获批进一步丰富了诺科飞在华适应证组合，支持临床满足对不同年龄段患者的****需求。默沙东将继续以满足患者医疗需求为导向，在抗感染领域探索更多创新**方案。

　　目前，诺科飞共有三种剂型在**境内获批，包括泊沙康唑口服混悬液、泊沙康唑肠溶片及泊沙康唑注射液。三种剂型均已被纳入《**基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年》。