财经12月17日讯 近日, ****学术期刊《科学》(Science杂志公布了2024年度十大科学突破，来那帕韦(lenacapavir位列2024年度科学突破之首。

　　《科学》(Science杂志认为，这种创新机制的注射用HIV**不仅展现出显著的预防HIV感染效果，还体现了基础研究上的重大突破——即对来那帕韦所靶向的HIV衣壳蛋白的结构与功能全新的深入理解。

　　此前，吉利德科学于第31届格拉斯哥HIV感染******大会(HIV Glasgow 2024上公布了其评估一年给药两次的HIV-1衣壳抑制剂来那帕韦的第二个关键的3期临床试验PURPOSE 2的**结果：在接受来那帕韦的受试者中，在随访期间99.9%未感染HIV，且在HIV预防方面来那帕韦也展现出优于每日服用舒发泰^®的效果，相关研究结果已发表在《新英格兰医学杂志》。

　　**卫生健康委员会艾滋病专家组组长、首都医科大学附属北京地坛医院艾滋病临床**主任医师张福杰教授表示，预防是HIV防治的**个关键节点，PURPOSE研究显示，一年给药两次的长效**来那帕韦在HIV预防方面的效果达到了**高度，在艾滋病预防疫苗还是未知数的现实挑战下，如果长效疗法能广泛应用，将会帮助进一步遏制全球HIV流行，并对终结艾滋病流行起到具有里程碑意义的推动作用。

　　HIV**不断丰富，但**者的依从性仍是挑战

　　HIV作为全球性的健康挑战，其流行和防治一直受到社会的广泛关注。**疾控**数据显示，截至2022年底，我国报告存活HIV感染者122.3万例，累计报告死亡病例41.8万例。张福杰教授介绍，近年来，在我国HIV防治政策的持续支持下，扩大检测与**、推广预防措施、**人群干预、科研创新、以及**社会歧视等一系列举措得以加速实施。如今，我国HIV**覆盖比例已经达到90%以上，**成功率也达到95%以上，使得HIV已从致命性流行病转变为一种可防可控的慢性病。然而，目前新发感染人数仍呈现持续增加趋势，切实有效的**前预防手段和创新的****成为遏制HIV感染传播和防治的关键策略。

　　现有的口服**方案，尤其是传统**，其复杂的给**式常导致部分感染者持续面临着依从性低、规范**率低等挑战。

　　“临床上，我们常常遇到许多感染者并未能严格遵守服药程序，这不仅影响了抗病毒**的成功率，也增加了病毒耐药的风险。”**性病艾滋病协会艾滋病**预防与阻断专委会主任委员、深圳市第三人民医院艾滋病医学****专家王辉教授表示，坚持每日服药对于感染者群体来说都是一件难事，更何况对于有预防需求的健康人群。长效**的出现，很大程度上减少了给药**，不**助于提升使用者的依从性，还能减少服药引起的隐私泄露风险以及社会污名与歧视。

　　一年给药两次，来那帕韦开创HIV防治长效时代

　　作为全球**一年仅需给药两次的长效HIV**，来那帕韦在**HIV预防三期临床试验的两个关键研究PURPOSE 1和PURPOSE 2中均显示出对HIV预防**的有效性。

　　其中PURPOSE 1作为一项3期、双盲、随机研究，评估了皮下注射、一年给药两次的来那帕韦作为HIV**前预防(PrEP**用于顺性别女性中的有效性和安全性。结果显示，在超过5300名16-25岁顺性别女性和**女孩受试者中，通过与不同的预防性**对比发现，使用来那帕韦作为PrEP方案的受试者没有发生一例HIV感染，HIV预防有效性达到100%。关键性的3期、双盲、多**随机研究PURPOSE 2，旨在评估皮下注射、一年给药两次的来那帕韦在男**性人群以及性别多样化人群中用于PrEP相较于每日口服舒发泰和背景HIV发生率(bHIV的安全性和有效性。近期，其结果在第31届格拉斯哥HIV感染******大会报告，相较于背景HIV发生率，来那帕韦**了96%的HIV感染率。两项研究表明，来那帕韦有潜力成为预防HIV感染的全新重要方案。

　　王辉教授强调，PURPOSE 1和PURPOSE 2研究展现出来那帕韦预防HIV的**有效性，同时在不同人群中的积极数据也体现来那帕韦有潜力为更广泛的、亟需额外HIV预防方案的群体提供全新的**前预防选择。

　　此前，来那帕韦已在欧盟和美国获批，用于与其他抗反转录病**物联合使用，用于**现有方案不能获得病毒学抑制的多重耐药的HIV-1**感染者。“HIV进入人体后，会侵入免疫细胞进行复制和繁殖，并同时**免疫系统。在这一侵入-复制过程中，包裹着病毒遗传物质的衣壳起到了关键作用。”张福杰教授介绍，来那帕韦有别于目前获批的其他抗反转录病**物，是一种全新的长效HIV衣壳抑制剂的新靶点**，它能够直接与HIV衣壳蛋白质亚基结合，调节衣壳的稳定性及(/或传送等，从而阻止HIV进入人体细胞或抑制病毒生命周期的其他多个关键步骤。同时，来那帕韦也展现出半衰期比较长，与目前获批的其他抗反转录病**物不存在交叉耐药等特点，为多重耐药的患者提供新的**选择。

　　据悉，吉利德科学于2023年9月已向**药品审评部门递交了来那帕韦的上市申请，并在今年进博会期间与海南博鳌乐城先行区达成战略合作，依托乐城**医疗旅游先行区特许药械进口政策优势，加速来那帕韦用于HIV预防在乐城的先行先试。