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附:海翔药业最新消息指2021年7月7日,海翔药业股份有限公司发布公告称,已获得批准,公司所申报的缬沙坦酯片通过国家药品监督管理局(GMP)重大变更注册申报审核。

海翔药业获准“缬沙坦酯片”GMP注册申报审核通过

1. 海翔药业简介

海翔药业成立于1987年,2013年公开上市,是一家专注于糖尿病、心血管和神经系统药品研发、生产和销售的**知名制药企业。公司总部位于江苏常州,拥有**级企业技术**、博士后工作站、省级高新技术企业等一系列荣誉。

2. 缬沙坦酯片

缬沙坦酯片是一种抗高血压**,属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,具有良好的温和的降压作用,并对肾保护和防止心脑血管事件等疗效也有**的贡献。

3. GMP审核通过意义

获得GMP认证,意味着海翔药业所生产的缬沙坦酯片(规格为20mg和40mg)已经达到GMP相关规定要求,具有符合**质量管理水平的生产能力和体系,加强了海翔药业产品质量的保障。同时,该产品的上市,将为广大患者的**提供了更多的可选方案。

4. 未来展望

据了解,海翔药业在研发新品种上投入不断增加,涉及多个领域,包括肿瘤、罕见病、急救、神经等。此次GMP审核通过,将**促进海翔药业质量控制、品牌口碑、市场拓展等方面的提升,对未来业务拓展和发展具有重要意义。