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生物制造催生产业变革 我国领跑多条前沿赛道

  9月4日至6日,第十七届**生物产业大会在武汉举行。**生物工程学会发布的《**生物经济发展报告2025》显示,我国在CAR-T细胞疗法、原研发药生产、脑机接口等全球前沿的生物制造等领域实现了全球领跑或并跑。

  **发展改革委相关负责人介绍,我国生物经济发展呈现良好态势,**共建立了23个生物产业基地,生物科技专利申请量、研发人员数量全球**,创新药、在研管线数量、上市新药数量均占全球30%以上。生物基材料和化学品产值突破1万亿元,生物经济增加值占GDP比重超过了7%。

  生物制造重塑医药健康产业

  《**生物经济发展报告2025》显示,我国已跻身全球第二大生物药市场,满足内需的同时也将逐步进入**市场。2024年,**在研**数量位居全球第2位,与美国的差距逐步缩小。2024年全球制药公司研发管线规模排名前25强中,共有4家**企业,创造了新纪录。2024年,****药品监督管理局共批准了93款新药,创近五年新高。以自研新药比例作为衡量标准,恒瑞医药排名全球**。

  创新药的巨额研发投入,得益于资本市场的支持。中金资本董事长单俊葆在生物制造高层论坛上表示,2024年,A股市场生物制药板块上涨了35%,医疗器械板块上涨了21%,医疗服务板块上涨了41%。科创板第五套上市标准于今年重启,为未盈利的创新生物医药企业提供了关键的上市渠道。

  禾元生物展示了近期获批上市的重组人白蛋白注射液(水稻。作为全球**“稻米造血”一类新药,该产品通过水稻胚乳细胞生物反应器实现人血清白蛋白的**表达,目前已进入多家医院。

  “在制药过程中,我们用农业方式取代了原本的发酵和培养环节,以水稻作为原料,再经过纯化、提取,**经过动物试验、临床研究,**形成新药,通过光合作用来合成蛋白质,替代一些动物或者人体献血的产品。”禾元生物董事长杨代常表示,水稻生物制造弥补了现有**、酵母和动物细胞系的三大生物医药制造体系的缺陷;从生物制造角度来看,还可作为一种人类获取蛋白质的新来源,具有极大的市场空间。

  据介绍,随着合成生物学、系统代谢工程和高通量筛选技术的飞速发展,微生物细胞工厂在医药化学品生产中的应用取得显著突破。通过工程菌株构建,实现了包括核苷酸、生物碱及香豆素类**在内的多类复杂化合物的**合成。其中,酶定向进化、重构代谢网络、动态调控通路与辅因子供应成为提升产量的核心策略。

  “由生物制造重新定义的时代即将来临,拓展我们对健康的认知,重塑医药健康产业的未来。”扬子江药业集团**、董事长、总经理徐浩宇表示,近年来,生物制造持续向多领域融合发展,从疫苗到功能食品,从医药原料到医美制剂,生物制造正处于技术应用与产业融合发展的新阶段。在技术驱动层面,合成生物学、基因编辑、生物信息学、人工智能与自动化技术的多学科融合,正不断突破关键瓶颈。

  合成生物带来产业革新

  南京师范大学副校长黄和在大会上发言称,合成生物学为生物制造带来了产业革新。

  黄和介绍,过去天然提取的赤藓糖醇每吨价格在7万元至8万元,而蔗糖每吨成本只有6000元至7000元。受限于成本原因,赤藓糖醇曾长期被束之高阁。近几年,得益于合成生物学手段,通过工业化应用使葡萄糖转化为赤藓糖醇的规模持续扩大,成本也降至2万元/吨,开始广泛添加到食品饮料中。目前,赤藓糖醇的成本约为1万元/吨,价格的下探有望进一步带动产业的发展。

  “世界经合组织对生物制造做了多年的研究和跟踪,认为通过生物制造可以推动工业领域的革命。”**科学院天津工业生物技术研究所原所长马延和表示,生物制造之所以被关注,主要的特征是因为原料的可再生性,过程清洁绿色,还可以减少工业经济对环境的影响。总体来讲,生物制造可通过再生生物资源,通过新的生物工具跨领域的整合,推动传统农业或工业产品新模式的实现。

  单俊葆认为,医疗健康产业供给侧的成长性主要来自交叉领域的技术融合与赋能。例如,AI、脑科学、合成生物学等新兴技术的出现,创造了全新的工具和疗法,从根本上改变了手术台、**发现、预防保健等每一个环节,在不同场景创造出了全新的解决方案和商业模式。

  嘉必优是**最早从事生物合成的高新技术企业之一,此前该公司联合武汉产业创新发展研究院、长江产业集团全资子公**江科服等共同建设了武汉合成生物创新**。嘉必优合成生物学业务负责人刘洋向上海证券报记者介绍,未来,武汉合成生物创新**将以信息技术(IT、生物技术(BT、大数据技术(DT和人工智能(AI等技术的应用融合,助力合成生物产业上下游企业拓展研发能力,加速前沿技术产业化落地,推进行业数智化发展。