远大医药呼吸领域产品切诺再添重磅循证支持 慢性鼻窦炎联合治疗登上国际药学著名期刊
财经9月19日讯 近期,远大医药(0512.HK呼吸领域重磅产品切诺(桉柠蒎肠溶胶囊斩获****期刊认可。
由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院王德辉教授牵头、联合**13家区域医学**共同完成的一项关于切诺**慢性鼻窦炎(chronic rhinosinusitis,CRS的多**临床研究取得重要成果,并在****期刊《International Immunopharmacology》正式在线发表。
据悉,这是切诺(桉柠蒎肠溶胶囊首项发表于**高水平期刊的大规模临床研究,标志着该产品循证医学证据**获得****期刊认可。
切诺桉柠蒎肠溶胶囊是远大医药呼吸及危重症板块的核心品种之一,为黏液溶解性祛痰药。该产品为远大医药自主研发的****品种,于2017年进入****医保目录,2018年进入****基药目录。
此次研究是一项多**、双盲、随机对照临床试验,在**13家三甲医院入组300余名慢性鼻窦炎患者,旨在评估桉柠蒎肠溶胶囊联合布**鼻喷雾剂与仅接受布**鼻喷雾剂**相比,**慢性鼻窦炎患者的有效性和安全性。
研究结果显示,桉柠蒎肠溶胶囊联合**组在第四周的主要症状评分(MSS下降均值高于对照组,症状控制率、部分控制率与对照组差异有统计学差异(P=0.012;且第8周时在鼻塞、鼻漏、鼻涕倒流改善尤为显著(P<0.05。亚组分析提示,对有吸烟史的慢性鼻窦炎患者来说,桉柠蒎肠溶胶囊联合**更具优势,其鼻窦CT Lund-Mackay评分改善幅度显著优于对照组(P=0.022,提示联合应用对吸烟相关黏膜损伤修复更具优势。同时,**的安全性得到了有效验证,相较于对照组,其不良事件发生率并无统计学差异,且未发生**相关的严重不良反应或新的安全性问题。
在过往研究的基础上,此次研究为桉柠蒎肠溶胶囊在慢性鼻窦炎**中的“**-促排”临床价值再添新证,将进一步巩固其在**祛痰领域的重要地位。更为重要的是,这一研究印证了桉柠蒎肠溶胶囊联合**的长周期应用有效及安全性,填补了其在长周期联合**中的循证空白,为桉柠蒎肠溶胶囊纳入慢性鼻窦炎规范化诊疗路径提供了坚实基础。而这也将成为桉柠蒎肠溶胶囊的重要背书,帮助**超1亿慢性鼻窦炎患者(尤其是有吸烟史的患者获益的同时显著提升其市场渗透率和使用率。
据了解,慢性鼻窦炎只是桉柠蒎肠溶胶囊的适应症之一。该产品还可广泛用于急慢性支气管炎、**、支气管扩张、肺脓肿、慢性阻塞性肺部疾患、肺部**感染、肺结核和硅肺等呼吸道疾病,亦可用于支气管造影术后,促进造影剂的排出。据弗若斯特沙利文数据,2024年全球呼吸系统**市场规模已有约999亿美元,其中**市场达约116亿美元,且预计将以4.5%的年复合增长率增长至2028年的138亿美元。
远大医药表示,公司一直高度重视创新产品和先进技术的研发,未来将继续采用自主研发与全球拓展的研发理念,打造气道慢病全周期管理产品集群和危重症产品管线,不断巩固公司在该领域的行业地位。
王擎宇