财经10月13日讯 灵北**今日宣布，**药监局药品审评**(CDE授予其在研**bexicaserin突破性****认定，用于****性癫痫性脑病(DEE相关的癫痫发作。

　　资料显示，**性癫痫性脑病是一组神经**性疾病，在儿童早期起病，以难治性癫痫发作和**停滞或**为特征的异质性严重癫痫综合征。据统计，**性癫痫性脑病的总体发病率已超过1/2000例活产儿，病死率为17%～50%，即便患儿有幸存活，往往也会**严重的神经系统残疾，给家庭和社会造成沉重负担，存在巨大的未满足需求。

　　bexicaserin是一种口服、具有**活性的新型5-羟色胺2C(5-HT2C受体激动剂，同时避免5-HT2B和5-HT2A亚型的活性，这一特性旨在**心血管风险。该**还被美国食品药品监督管理局 (FDA 授予突破性疗法认定，用于**与DEE相关的癫痫发作。

　　“很荣幸bexicaserin获得了CDE突破性****认定，这一重要里程碑印证了我们为广泛的DEE患者提供创新疗法的潜力。”灵北亚洲**开发副总裁Karina Krøjer Søby表示，灵北**的**开发团队将与各方紧密合作，结合灵北在脑部疾病领域的深厚经验，全力支持全球3期临床项目，推动该创新**早日惠及****性癫痫性脑病患者。

　　灵北**(内地与香港总经理张一帆表示，bexicaserin被纳入CDE突破性****名单，是灵北在**发展历程中的重要里程碑之一。“这一认可将更加坚定我们将创新的神经科学解决方案带到**的承诺，与合作伙伴携手促进脑部健康，改善患者及其家人的生活。”

　　据介绍，bexicaserin为Longboard Pharmaceuticals公司的在研**。2024年10月14日，灵北制药宣布战略收购Longboard Pharmaceuticals，双方已达成收购协议。bexicaserin为研发中的**，尚未在****和地区获批上市