财经3月21日讯 吉利德科学今日宣布，拓达维(Trodelvy，戈沙妥珠单抗获得**药监局(NMPA批准，用于**既往接受过内分泌**且在转移性疾病阶段接受过至少二种其他系统性**的不可切除局部晚期或转移性的**受体(HR阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2阴性(IHC 0、IHC 1 或IHC 2 /ISH-乳腺癌**患者。

　　拓达维是全球**获批的靶向Trop-2的抗体偶联**(antibody-drug conjugate，ADC，2022年已在**获批用于**既往至少接受过二种系统**(其中至少1种**针对转移性疾病的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌**患者。

　　资料显示，目前，乳腺癌仍是全球女性发病率和死亡率**的恶性肿瘤之一。**癌症**发布的**恶性肿瘤疾病负担情况显示，2022年，**女性乳腺癌发病率为每10万人中发病51.17例，死亡率为每10万人中死亡10.86人。HR /HER2-乳腺癌是乳腺癌中最常见的亚型之一，约占总体乳腺癌的70%。长期以来，内分泌**(endocrine therapy, ET是这类患者的主要**手段，但是，若患者出现内分泌耐药、疾病进展到晚期阶段，**选择仍然非常有限。

　　**工程院院士、**抗肿瘤新药临床研究**主任、拓达维**注册研究主要研究者徐兵河教授表示，针对内分泌**进展的HR /HER2-晚期乳腺癌患者，既往没有标准的后线**方案, 如何克服内分泌耐药、进一步改善患者预后，面临的挑战极大。在包含**大陆在内的亚洲多**临床研究中，拓达维不仅展现了与全球其他地区研究一致的**效果，其安全性也值得肯定。“本次拓达维HR 适应症的获批，将带给这些患者新的**选择，帮助她们在延长生命的同时，获得更高的生存质量。”

　　“我们致力于肿瘤领域的**革新，过去几年间，已在全球获得了八个肿瘤适应症的获批，与此同时，我们还积极与政府、卫生机构、学术专家、行业伙伴和患者携手，共同改变癌症的**方式。”吉利德科学全球副总裁、**区总经理金方千表示，本次HR 适应症在**的获批，进一步拓展了吉利德**在转移性乳腺癌**领域的能力。