强生医疗科技:已在全国100余家医院完成首批脉冲电场消融手术
财经5月19日讯 近期,强生医疗科技旗下VARIPULSE一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管正式进入**,并已在**超过100家医院顺利完成了首批脉冲电场消融手术。
作为公司在**获批的首款脉冲消融(PFA导管,该产品与TRUPULSE Generator心脏脉冲电场消融系统以及经典的CARTO 3三维电解剖标测系统相结合,可为**难治性、复发性、症状性的阵发性房颤带来全新的解决方案。
“作为心律失常**领域的全球领导者之一,我们始终以守护百姓健康心律为己任,致力于以更多前沿创新产品和解决方案服务**病患。”强生医疗科技**区心电生理事业部副总裁李淼表示,很高兴看到越来越多的房颤患者获益于VARIPULSE这一创新产品,重获健康,提升生活质量。
资料显示,房颤是临床常见的心律失常疾病之一,表现为心率快且不规则,心房有效收缩减少。据统计,**目前约有超过2000万房颤病患。随着我国人口的老龄化程度日益加深,房颤的患病率及发病率不断增长。
当前,针对房颤患者的**以节律控制为优,大量比较节律控制策略的研究证明,导管消融在控制节律、改善心功能及预防脑卒中等多方面具有优势。近几年,除了主流的射频消融和冷冻消融之外,以PFA为代表的新型消融能量为房颤患者带来了更多希望,即利用短时程高电压产生的多个脉冲波同时进行能量释放,可在细胞膜上产生不可逆的微小孔道,从而导致心肌细胞凋亡坏死。PFA 具有高度的组织选择性、非热能消融、快速能量释放、损伤可控等特性,可在**快速损伤心肌的同时**肺静脉狭窄及周围组织的损伤风险。
此次强生医疗科技带来的VARIPULSE脉冲电场消融导管在欧洲inspIRE这一前瞻性、多**、单臂临床试验中展现出了在**房颤方面的巨大潜力。通过对186名患者的临床研究**结果证实:随访12个月期间,主要不良事件发生率(包括肺静脉狭窄、心房食管瘘、血栓栓塞、短暂性脑缺血发作、卒中或心肌梗死等为0%,接受优化PFA**方案的患者12个月的临床成功率近80%,且整合CARTO 3的PFA平台X线透视时间显著缩短,手术时间也更短,类似结果在美国注册试验admIRE临床研究中亦得到了证实。
张紫祎