财经6月4日讯 DESTINY-Breast09 III期研究积极结果显示，作为HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线**，优赫得(德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗，与当前一线标准**方案THP(紫杉类**联合曲妥珠单抗及帕妥珠单抗相比，在无进展生存期(PFS方面表现出高度统计学显著性和具有临床意义的改善。

　　DESTINY-Breast09 III期研究成果在伊利诺伊州芝加哥市举办的2025年美国临床肿瘤学会(ASCO年会上以特别重磅研究摘要口头报告形式公布(口头报告摘要#LBA1008。

　　在预设的中期分析中，德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗与THP方案相比，可使疾病进展或死亡风险**44%(风险比[HR] 0.56; 95%置信区间[CI]：0.44-0.71；p<0.00001。经盲态独立**评估(BICR，德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组的PFS达到40.7个月，而THP组的PFS则为26.9个月。相较于THP组，德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组的PFS获益在各个亚组中均保持一致，预设分层因素包括初诊或复发转移、**受体状态以及PIK3CA突变状态。

　　研究者评估的PFS显示，德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组的中位PFS为40.7个月，显著优于THP组的20.7个月 (HR 0.49; 95% CI：0.39-0.61；名义p值 <0.00001。

　　德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组经确认的客观缓解率(ORR为85.1%，而THP组为78.6%。德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组有58例患者实现了**缓解(CR，而THP组有33例。德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组的中位缓解持续时间(DOR超过三年(39.2个月，而THP组为26.4个月。

　　在中期分析时，总生存期(OS数据尚未成熟(数据截止时成熟度为16%，但中期OS数据显示，德曲妥珠单抗联合**方案相比THP方案呈现出获益的早期趋势(HR 0.84; 95% CI：0.59-1.19。

　　美国丹娜-法伯癌症研究所(Dana-Farber Cancer Institute乳腺肿瘤科主任、医学博士、公共卫生硕士、该临床试验的主要研究者Sara Tolaney表示，HER2阳性转移性乳腺癌患者往往会在接受一线标准**后、约两年内出现疾病进展。而DESTINY-Breast09的研究结果显示，德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗**的中位无进展生存期超过三年，表明这一方案有望成为这类患者新的一线**标准。

　　“在HER2阳性转移性乳腺癌**的更早阶段使用德曲妥珠单抗，可能为患者带来重大**突破。”阿斯利康全球执行副总裁，全球肿瘤研发负责人高书璨(Susan Galbraith表示，DESTINY-Breast09试验表明，在一线**中，德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗相比标准**方案，显著延长了患者疾病进展前的生存时间，并使在影像学上无病灶迹象的患者数量提升近一倍。鉴于约三分之一患者在一线**进展后无法接受后续**，在确诊为转移性乳腺癌后尽早展开**的**至关重要。

　　**三共全球研发负责人Ken Takeshita博士表示，德曲妥珠单抗正在持续重塑转移性乳腺癌的**格局。这是十多年来**有新数据，在一线**中相较于THP方案，对HER2阳性乳腺癌广泛患者群体展现出更好疗效。“DESTINY-Breast09研究表明，在确诊为转移性乳腺癌时即使用德曲妥珠单抗与帕妥珠单抗联合**，可以延缓疾病进展。”