财经6月4日讯 远大医药今日发布公告称，公司用于**翼状胬肉的全球创新眼科**CBT-001(GPN00153已完成**多**III期临床试验的全球****患者入组。

　　本次研究是一项随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验，拟入组660例12周岁及以上的翼状胬肉伴结膜**患者，旨在评估CBT-001滴眼液在减少结膜**和预防翼状胬肉进展方面的安全性和有效性。

　　根据公告，CBT-001是已上市**肺纤维化**OFEV的主要成分尼达尼布的创新改良产品，对新**管生成和组织纤维化均有抑制作用，该产品此前已在美国完成II期临床试验，安全性高，具有临床疗效，可抑制翼状胬肉生长并控制病情进展。远大医药拥有CBT-001在**大陆、**香港特别行政区、**澳门特别行政区、**台湾的**生产(含技术转移及商业化权利，授权范围涵盖CBT-001的在研适应症，即预防翼状胬肉生长及减少结膜**。

　　资料显示，翼状胬肉是一种常见的慢性炎症增生性眼表疾病，通常发生于眼角部结膜，逐渐侵袭至角膜，引起散光或遮挡瞳孔，从而导致视力下降甚至致盲，是一种严重侵扰患者日常生活的疾病。

　　作为一种“慢性眼睛杀手”，翼状胬肉困扰着全球约9亿患者，在**有约1.5亿的患者深受其扰。根据世界卫生组织发布的《世界视觉报告》，翼状胬肉的全球患病率为10.2%，**农村地区高达33%。且随着年龄增长，患病概率也有所提升，**40岁及以上人群患病率达13.4%。

　　尽管患者规模庞大，但当前全球尚未有获批用于翼状胬肉的特异性**，这导致多数患者仅能从人工泪液、非甾体类、糖皮质**滴眼液等标签外**以暂时缓解眼部症状，相关****未显示确切疗效且存在长期**安全性风险问题。严重患者可通过手术以切除病灶，但仍存在复发风险，且多次复发可造成睑球粘连，影响眼球运动。

　　弗若斯特沙利文数据预测，全球**翼状胬肉**的市场规模预计将于2028年达到5.4亿美元，2033年达到约31.1亿美元，复合年增长率为42.1%。其中**市场则将以42.3%的复合年增长率由2028年的约4580万美元增长至2033年的2.7亿美元。

　　从临床进展来看，目前CBT-001已在美国完成II期临床试验，安全性高，临床疗效显著，可抑制翼状胬肉生长并控制病情进展。**加入CBT-001的**多**III期临床试验后，该产品已于2024年3月实现**III期临床研究首例患者入组。此次**多**III期临床试验**患者入组也将对其**的临床研究产生积极影响，将有望进一步加快该产品的研发进程及**获批速度。

　　据了解，在眼科领域，远大医药持续聚焦眼科**创新，已构建“专业化、全系列、多品种”的创新**产品体系，储备了**“近视”、“干眼症”、“翼状胬肉”、“眼科术后**镇痛”、“蠕形螨睑缘炎”和“蠕形螨导致的睑板腺功能障碍”的多款全球创新产品，且取得了重大研发进展，公司未来三年将有多款创新产品有望获批上市。