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中西医结合重大突破,通络药物首次列入冠脉介入指南

  6月14日,在第二十九届东北心血管病大会(NCC 2025期间,《经皮冠状动脉介入**指南(2025》(以下简称《介入**指南》正式发布。新版指南**明确推荐了通心络、芪苈**两款通络**,专家指出,这是中药**急性病以及中西医结合的重大突破。

  通心络和芪苈**均为以岭药业基于络病理论研发的创新中药。通心络在临床上主要应用于冠心病、心绞痛、脑梗死的**,芪苈**则主要用于慢性心力衰竭的**。


  此前,两款药业已经进入多个共识指南。

  通心络先后入选《冠心病合理**指南》《冠状动脉**综合征诊断与****专家共识》《冠脉微血管疾病诊断与****专家共识》《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》《急性心肌梗死中医临床诊疗指南》《经皮冠状动脉介入**(PCI术后胸痛中医诊疗专家共识》《中风病临床路径》《慢性脑缺血中西医结合诊疗专家共识》《**脑梗死中西医结合诊疗指南》《通心络防治冠心病临床应用**专家共识》等。

  芪苈**入选《**心力衰竭诊断和**指南》《**扩张型心肌病诊断与**指南》《慢性心力衰竭芪苈**临床应用的专家共识》《心力衰竭合理**指南》《慢性心力衰竭中西医结合诊疗专家共识》《舒张性心衰早期防治专家建议》等。

  进入《经皮冠状动脉介入**指南(2025》是通心络、芪苈**的又一次突破,也再一次证明了两款创新中药的临床疗效。

  入选介入**指南意义重大

  尽管通络**已经进入多个相关疾病的诊疗指南,此次突破仍显可贵。

  冠脉介入**领域长期由支架置入、球囊扩张等急症**技术主导,传统观念认为,中医药主要在慢性病**领域发挥价值。

  进入冠脉介入**表明中医药在急性病**领域大有空间。

  另外,《介入**指南》对通心络、芪苈**的推荐级别较高,在中医药领域也不常见。对于急性心肌梗死患者,《指南》明确推荐通心络用于**急性冠脉综合征, 尤其是做介入**的急性冠脉综合征患者,具有抗心肌缺血、改善无复流和再灌注损伤的作用(Ⅱa, B-R;对于冠心病合并心衰患者,推荐对血压偏低者加用芪苈**(Ⅱa, B-R。

  在医学指南中推荐**通常分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类,其中Ⅰ类推荐表示“应实施”,Ⅱ类推荐表示“建议实施”,Ⅲ类推荐表示“不建议实施”。而Ⅱa推荐表明指南建议优先考虑。

  通心络、芪苈**能够获得专家强力推荐,是因为高标准的临床研究证明了两款**出色的疗效。

  **医学科学院阜外医院杨跃进教授团队开展的“通心络胶囊防治急性心梗介入**后心肌无复流循证医学临床试验”表明,通心络能够促进心肌再灌注,**心肌无复流的发生率36.6%,缩小无复流和梗死的面积,改善左心室收缩功能,且安全有效。另外,杨跃进教授团队开展的“**通心络**急性心肌梗死心肌保护研究”结果显示,在标化西药与血运重建基础上,通心络可进一步**30天心脑血管不良事件率36%,**1年心源性死亡率27%,**1年再次心梗风险74%,且未增加出血风险。这一成果发表于《美国医学会杂志》(JAMA上,被评价为“近十年心梗****的重大突破”。

  2024年,****医学期刊《自然医学》发表了由南京医科大学**附属医院李新立教授牵头完成的“芪苈**胶囊**慢性心衰复合终点事件的评估研究”研究。结果显示,在心衰标准**基础上加用芪苈**,能显著**心衰患者的复合心血管事件发生风险22%,包括**心衰恶化再住院风险24%和心血管死亡风险17%,为优化临床合理**方案提供了高质量临床证据,且安全性表现良好。

  中医药研究范式加速进化

  传统中医药是经验医学的代表,有疗效,但临床证据常常不足。

  近年来,中医药开始走循证医学的道路,通过大量的临床试验挖掘更多临床证据,改变中医药研究的传统范式,推动中医药现代化。

  而在中药现代化方面,以岭药业是排头兵。以岭药业坚持市场龙头、科技驱动的科技创新发展战略,创立了“理论-临床-科研-产业-教学”五位一体的运营模式,建立了以中医络病理论创新为指导的新药研发创新技术体系。

  通心络、芪苈**等创新中药正式这套研发体系产出的成果。与此同时,以岭药业结合****研发计划——脉络学说营卫理论指导心血管事件链防治研究,开展了五项循证医学研究,目前均已完成。截至去年底,四项成果都已发布在****医学期刊上,另有一项成果等待发表。

  上述****研发计划的研究人员并不局限于传统中医药领域的专家,包括很多西医专家、复合型人才也都参与其中。杨跃进表示,研究人员对中医、中药的认识,尤其是对中医药循证研究的认识得到了提升,医学界对中医药的信心显著提升。

  当前,在以岭药业的**下,中医药的研发模式正在快速迭代进化,未来有望挖掘出更多临床疗效好、临床证据丰富的中药品种,从而让中医药焕发出新的活力。