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“超能电浆”登陆中国 目前唯一获批下颌及颈部紧肤III类医疗器械

  财经7月11日讯 今日,美国知名医美技术品牌Renuvion超能电浆微创紧肤技术上市发布会在京举行。

  2024年,超能电浆以“国械注进20243010567”号获得**进口医疗器械注册证,适用于软组织凝固及皮肤紧致**。2025年5月,Apyx Medical与格睦(无锡科技公司签署了超能电浆**大陆**代理权协议。目前,Renuvion超能电浆是**药品监督管理局(NMPA批准用于下颌及颈部紧肤的**III类医疗器械。

  资料显示,Apyx Medical的前身Bovie Medical公司继承并发展了Bovie博士的电外科技术遗产。

  哈佛大学William T. Bovie博士是现代电外科技术的先驱,1926年他发明了首台电手术刀,并选择无私地将自己的电外科设备发明专利以象征性1美元的价格转让给当时的医疗器械行业。Apyx从创立之初就专注于外科手术技术创新和设备研发,至今共拥有85项专利(39项美国专利与46项**专利。

  作为**医美行业资深人士,联合丽格集团董事长李滨指出,当前医美市场逐渐回归技术本位,超能电浆精准安全的特点可有效凸显外科医生的技术优势和个人品牌价值。

  李滨提到,美国的美容外科经过20多年的沉浮,外科医生通过技术壁垒或借力高科技设备,并且有选择地整合无创或微创项目为自己的核心项目所用,将高技术含量、有专业壁垒和创新价值的疗法,与轻医美医生形成差异化,构成医生与机构共同的价值锚点,避免被低价引流和价格战捆绑,无疑为**同行指明了一条值得借鉴的道路。他认为,**的美容外科市场仍处于深度调整期,期待短时动荡后,超能电浆这类与医生技能、审美高度匹配、深度结合的技术能够帮助**美容外科医生找到适配的业务与商业模型。**,帮助行业把医美的定价权从器械与产品价值转向医生的技术价值。

  李滨表示,超能电浆的引入对美容外科是一个很好的开端,它采用氦气等离子的技术优势,已经在欧美**得到了同行的广泛验证,也让**医生有更多的临床参考和良好的诊疗效果。“希望这样一款优异的设备在获批适应症的拓展上可以覆盖更多部位。也非常期待超能电浆能够为医生赋能,也为求美者带来良好的效果。”

  Apyx Medical的研发团队持续将能量技术与临床应用和验证进行结合,截至2025年4月,Renuvion及核心技术J-Pla**a已有超过98篇关于相关的临床研究通过同行评议的学术文献公开发表。

  相关完整而**的临床研究也让Renuvion超能电浆在全球60多个**获得广泛的皮肤紧致相关适应症审批许可。如在美国,美国食品药品管理局(FDA近年已经批准Renuvion超能电浆的4项适应症,包括“表层换肤 / 面部皱纹改善 ”、“改善颈部与下颏皮肤松弛 ”、“美容身体塑形中的皮下组织收紧”和“**术后皮肤收紧 ”。超能电浆也先后获得了欧盟(2015年、巴西(2020年、澳大利亚(2020年等**监管机构的医疗器械上市审批。

  格睦美学公司总经理刘璐表示,Renuvion超能电浆的独特技术精准地满足了**市场对微创、安全、有效的医美需求,未来超能电浆推广团队会严守合规,稳健推进医生培训,并与本土专家合作树立安全有效的临床形象,真正为消费者带来安全有效的美容效果。“**巨大的整形美容市场将为Renuvion超能电浆提供广阔舞台,也能够帮助医疗机构创造新的市场增长点,一起推动行业健康发展。”

  APYX MEDICAL-COO Shawn Roman在致辞中表示,全球市场美容外科中,微创皮下紧肤成为抗衰新趋势。他结合美国整形外科医师协会(ASPS数据显示,2012到2022这10年间,美国皮肤紧致类手术从每年4万例飙升至40万例,复合年增长率高达26%,即便近年增速放缓至20%,其市场份额远超整体美容外科市场。其中一些新兴的细分领域,如离子体辅助身体塑形,**辅助体雕,大体重减重后的皮肤松弛整形等,是市场发展而形成的新的需求。“以Renuvion超能电浆为代表的射频 氦等离子技术设备实现了从皮下加热收紧组织,因此创伤小、恢复快,一次手术内就能同时兼顾皮肤紧致,大大提高了求美者满意度,并能将原本因为担心术后皮肤松弛的潜在求美者更容易接受此类项目,让采用这一技术开展‘** 紧肤’迅速成为美国不少身体塑形手术医生和机构的新方案。”

  在美国市场的成功也让Renuvion超能电浆快速传入了东南亚市场,并在泰国和**港台地区成为医美业务增长的新宠,日韩的医生也紧随其后拓展这个领域的顾客业务。

  当天,中华医学会整形外科分会脂肪移植学组组长,**中西医结合学会医学美容专业委员会常务委员、脂肪移植分会侯任主任委员李发成教授、北京联合丽格**医疗美容医院业务院长杨大平、格睦美学公司总经理刘璐、北京联合丽格**医疗美容医院技术院长罗忠振、北京冰新丽格院长隋冰、杭州星光丽格院长汪峰、上海联合丽格院长蒋华,以及APYX MEDICAL代表团一行,结合临床文献,针对超能电浆仪器的核心技术、操作参数、术后护理以及术后效果等进行探讨交流。

  李发成教授表示,过往局部**与皮肤紧致手术在技术实现上存在诸多挑战,尤其在当前的市场环境下,给消费者放心、真正有效解决脂肪和皮肤松弛问题的技术有助于占领美容外科美容塑形领域的高峰。

  在近年**手术受到减重**冲击的大前提下,医生多从求美者的角度去关注去脂的同时避免皮肤松弛,根据求美者个体差异化的体脂、皮肤弹性找到一个**的微创技术手段坚实、可靠的前进方向。他高度认可Renuvion超能电浆过往多年在全球的临床实践方面的探索和临床指南、标准的建立,该技术为求美者带来全新而安全的**体验。

  **医美市场庞大且仍在高速扩张,为Renuvion超能电浆提供了可观的潜在容量。具体而言,身体塑形/紧肤市场容量仍在增长,**肥胖及围度管理需求旺盛,这两股驱动力都在带动相关**/无创**手术量、减重****量连年稳定上升。

  根据艾瑞咨询发布的《**医疗**产业洞察**》,到2030年医疗**手术市场将从2023年的28.9亿元增加至129.1亿元,标志着医疗**手术行业将迎来一个快速发展的黄金时期。在已经接受过**手术**的受访者中,有42.3%选择**手术,25.2%选择冷冻**。

  行业人士表示,Renuvion超能电浆的引入,为正处于结构转型期的**整形外科行业医生提供了历史性的发展机遇,同时也帮助医疗机构与行业更好地满足**消费者对于安全有效、微创紧肤塑形技术日益增长的需求。