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远大医药:成都核药基地6月投入运营 全球首个“零辐射”智能核药工厂

  财经5月19日讯 继多款全球创新核药研发取得进展后,远大医药(0512.HK昨日发布公告称,其位于成都温江的核药全球研发及生产基地已获得**生态环境部颁发的甲级《辐射安全许可证》,并将于2025年6月正式投入运营。

  该基地于2022年底签约,2023年4月**启动环评,同年11月获得施工许可正式破土动工。仅5个月实现主体封顶,以两年周期刷新了行业建设纪录,且是目前全球核素种类**、自动化程度**的智能工厂之一。

  5月以来,远大医药利好频传,并获得知名投行中金公司连续三次上调其目标价格,带动公司股价持续走高,一度触及8.95港元的历史高位,较年内低点上涨近126%,市值突破300亿港元。

  根据公告,远大医药成都温江的核药全球研发及生产基地定位全球创新核药产业化高地,是全球**“零辐射”智能核药工厂,全流程辐射监测系统达到核电级安全标准。该基地占地面积50亩,一期用地25亩,建设总面积超2.6万平方米,总规划投资拟超30亿元。聚焦同位素工艺开发与制备、核药偶联技术、自动化标记技术等核心领域,覆盖核药早研、工艺开发、质量研究、非临床研究、智能生产与精准配送一站式全生命周期管理,是目前**范围内核素种类**、自动化程度**的智能工厂之一。其核药生产车间建设有14条高标准GMP生产线,实现18F、64Cu、89Zr等多种同位素自主生产,同时预留α核素**生产线,充分满足公司**性与诊断性核药的多品种、规模化制备需求。

  本次远大医药成都核药基地取得甲级辐安证,不仅标志着其智能化工厂即将投入运营,同时也标志着公司成功搭建起全球**覆盖“研发-生产-销售”全产业链的闭环平台。实现了从实验室研发到工业化量产的战略性跨越,以“**智造”填补**放射性**工业化标准空白,推动全球核医学产业升级。同时,该基地也将与公司美国波士顿研发**、远大医药-山东大学放射**研究院等共同构建成为其全球核药研发**网络,为全球市场提供具备**自主知识产权的放射性**解决方案。

  近年来,核药赛道持续获得市场的青睐。平安证券研报指出,2022-2028年全球核药市场规模预计将以18%的复合年均增长率增长至约187亿美元。此外,预计2023-2030年我国核药市场规模将以27%的复合年均增长率增长至约260亿元人民币。

  远大医药作为****批布局核药赛道的企业之一,现已逐步进入效益释放期,前瞻性战略布局得到兑现。2024年,远大医药核药板块收入约5.89亿港元,同比大幅增长近177%,核心产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液取得收入近5亿港元,同比增速超140%,已连续两年实现销售收入同比超过100%的大幅上涨。

  目前,远大医药在核药抗肿瘤诊疗板块已有4款全球创新放射性核素偶联**(RDC获批开展注册性临床研究,其中3款已进入III期临床阶段。其中,用于诊断**癌的在研产品TLX591-CDx的**III期临床已于近日完成**患者入组给药;用于诊断肾透明细胞癌产品TLX250-CDx已于2024年11月完成首例患者入组给药;以及**胃肠胰腺神经内分泌瘤的产品ITM-11已于2025年3月完成**多**COMPOSE试验的**首例患者入组给药。

张紫祎